+7 (499) 653-60-72 Доб. 448Москва и область +7 (812) 426-14-07 Доб. 773Санкт-Петербург и область

Под грубым нарушением лицензионных требований понимается продажа лицензиатом лп

Досрочное окончание финансового оздоровления наступает: 1 В случае досрочного погашения задолженности 2 В случае неоднократного или существенного нарушения сроков погашения задолженности К отчету о результатах проведения финансового оздоровления прилагаются документы организации должника: 1 Баланс на последнюю отчетную дату 2 Отчет о прибылях и убытках 3 Документы, подтверждающие погашение требований кредиторов 4 Отчетность за весь срок финансового оздоровления Арбитражный суд по результатам финансового оздоровления принимает решение: 1 О прекращении дела о банкротстве 2 О введении внешнего управления 3 О признании должника банкротом 4 Об открытии конкурсного производства Информация о товарах должна содержать: 1 Цену в рублях 2 Срок годности или гарантийный срок 3 Адрес изготовителя Режим работы государственных аптечных организаций устанавливается: 1 Руководителем аптеки 2 Органами исполнительной власти субъектов РФ 3 Органами местного самоуправления

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Под грубым нарушением лицензионных требований понимается продажа лицензиатом лп

Результаты сопоставления фактически выявленных запасов с данными учета отражаются в Акте результатов инвентаризации ф. АП по отделам аптеки и по учетным группам товар, тара, денежные средства, вспомогательные материалы и др. Акт составляется инвентаризационной комиссией и утверждается руководителем организации.

Каков порядок возмещения выявленной недостачи по лекарственным препаратам предуктал МВ, гидрокортизон, верошпирон? В соответствии ст. Целью заключения такого договора является возмещение работодателю вероятного ущерба в полном размере.

Отсутствие данного договора не позволяет работодателю привлечь работника к полной материальной ответственности. Типовая форма договора о полной индивидуальной материальной ответст-венности предусмотрена Постановлением Минтруда России от Данная форма носит рекомендательный характер, поэтому в нее можно вносить изменения.

Работник, виновный в причинении ущерба работодателю, может возместить его добровольно или в судебном порядке. Добровольно работник может возместить ущерб единовременно одним платежом или с рассрочкой платежа в этом случае работник представляет работодателю письменное обязательство о возмещении ущерба с указанием конкретных сроков платежей.

В судебном порядке ущерб возмещается в случае увольнения работника, который дал письменное обязательство о добровольном возмещении ущерба, но отказался возместить указанный ущерб. При добровольном возмещении ущерба степень вины каждого члена коллектива бригады определяется по соглашению между всеми членами коллектива бригады и работодателем.

При проведении лицензионного контроля в аптечном киоске аптеки, было установлено: - Рабочее место фармацевта, осуществляющего отпуск ЛП, оснащено горизонтальной витриной, без каких-либо дополнительных устройств. Фармацевт выполнила просьбу больного, попросив его доплатить разницу в ценах.

Проведите анализ проверки, прокомментируйте результаты, установите нарушения лицензионных требований и вид административного наказания.

Обоснуйте нормативными документами. ОТВЕТ 1. Отсутствует холодильник, температура на местах хранения ЛП 28 гр. Согласно ГФ 13 изд — комнатная температура д. У фармацевта отсутствует сертификат специалиста и трудовой договор — нарушено ЛТ 5л - наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей ЛС, их хранением и или розничной торговлей ЛП, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Виды нарушений ЛТ в данном киоске: - грубые нарушения п. Согласно ст. КоАП виды административного наказания: п. Прокомментируйте результаты проверки. Какие лицензионные требования нарушены в данной аптеке? Нормативное обоснование. Нормативный акт. Согласно ФЗ от 04 мая г. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта как правило, путем замены составных частей п.

Установка оборудования должна производиться на расстоянии не менее 0,5 метров от стен или другого оборудования, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания, поверки и или калибровки оборудования, обеспечивать доступ к товарам аптечного ассортимента, свободный проход работников.

Оборудование не должно загораживать естественный или искусственный источник света и загромождать проходы п. ЛТ 5 г - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю ЛП для медицинского применения: - правил надлежащей аптечной практики ЛП для МП, правил надлежащей практики хранения и перевозки ЛП для МП, правил отпуска ЛП, правил отпуска НС и ПВ, зарегистрированных в качестве ЛП, ЛП, содержащих НС и ПВ, правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения подлежащих предметно-количественному учету , в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛП.

В исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением организацией выполнить назначение врача фельдшера допускается нарушение вторичной заводской упаковки.

При этом ЛС должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации инструкция, листок-вкладыш и т. Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от В таком случае при отпуске ЛП лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция копия инструкции по применению отпускаемого ЛП. ЛТ 5 ж - соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" Статья Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

ЛТ 5 з- соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранениялекарственных средств для медицинского применения: Стеллажи шкафы для хранения ЛС в помещениях для хранения ЛС должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к ЛС, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения ЛС, должны быть идентифицированы. Допускается применение электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт. При использовании электронной системы обработки данных допускается идентификация при помощи кодов.

Контроль соблюдения ЛТ осуществляет лицензирующий орган лицензионный контроль на этапе предоставления лицензии- проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований. К отношениям, связанным с осуществлением лицензионного контроля, применяются положения Федерального закона от 26 декабря года N ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля".

Проверка - совокупность проводимых органом государственного контроля надзора или органом муниципального контроля в отношении юридического лица, индивидуального предпринимателя мероприятий по контролю для оценки соответствия осуществляемых ими деятельности или действий бездействия , производимых и реализуемых ими товаров выполняемых работ, предоставляемых услуг обязательным требованиям и требованиям, установленным муниципальными правовыми актами.

Проверки могут быть плановые, внеплановые, документарные и выездные. Плановые проверки Предметом плановой проверки является соблюдение обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, а также соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям.

Плановая проверка лицензиата проводится в соответствии с ежегодным планом, разработанным в установленном порядке, согласованным с прокуратурой и утвержденным лицензирующим органом. Плановые проверки проводятся не чаще одного раза в три года, однако согласно постановлению Правительства РФ от 23 ноября г.

ПП РФ от Со стороны лицензирующего органа! Основанием для проведения внеплановой проверки является: 1 истечение срока исполнения ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения; 1.

Отпуск рецептурных препаратов приказ

Результаты сопоставления фактически выявленных запасов с данными учета отражаются в Акте результатов инвентаризации ф. АП по отделам аптеки и по учетным группам товар, тара, денежные средства, вспомогательные материалы и др. Акт составляется инвентаризационной комиссией и утверждается руководителем организации. Каков порядок возмещения выявленной недостачи по лекарственным препаратам предуктал МВ, гидрокортизон, верошпирон? В соответствии ст.

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату о запрете продажи недоброкачественных лекарственных средств, При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом.

Фармацевтический форум для фармацевтических работников - PharmForum.ru

Постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября г. N г. Изменения и поправки В соответствии с федеральными законами "О лицензировании отдельных видов деятельности" и "Об обращении лекарственных средств" Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Признать утратившими силу: постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля г. N "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 29, ст. N "О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств и в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 30, ст.

Фармацевтический форум для фармацевтических работников - PharmForum.ru

Цель охраны здоровья граждан в России как системы мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического профилактического характера включает все перечисленное, кроме: А. Обеспечение благополучия человека Б. Профилактика заболеваний В. Сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека Г.

Действие лицензии приостанавливается лицензирующим органом в следующих случаях: 1 привлечение лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации; 2 назначение лицензиату административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований в порядке, установленном законодательством Российской Федерации сроком до 90 дней.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ

Это один из самых важных для аптечных организаций нормативно-правовых актов, поскольку именно на основании данного Положения их чаще всего и привлекают к административной ответственности. Самой главной неожиданностью стало следующее нововведение: теперь несоблюдение лицензиатом правил Надлежащих практик НАП, НПХиП или НДП может квалифицироваться как грубое нарушение со всеми вытекающими последствиями, вплоть до приостановления деятельности на 3 месяца и двухсоттысячного штрафа. Расскажем обо всем по порядку. Согласно пункту 4 статьи Список тех нарушений, которые считаются грубыми, хорошо известен аптечным руководителям.

Опыт успешных аптек

Резолютивная часть решения объявлена 03 сентября года Решение изготовлено в полном объёме 03 сентября года в составе судьи Переваловой Е. В судебном заседании представитель прокуратуры поддержала заявленные требования. Представитель общества заявленные требования признает, указав, что на момент рассмотрения дела нарушения устранены. Представители третьего лица поддержали позицию прокуратуры. Заслушав доводы представителя прокуратуры, исследовав материалы дела, арбитражный суд приходит к следующему.

требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно- техническими МУП и ГУ при наличии у них лицензий на изготовление конкретных НС и ПВ При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом . медицинской помощи - 1 раз в 2 года, розничная продажа ЛП -.

Приказ на надбавки на не жнвлп

Одно из лицензионных требований - соблюдение правил хранения лекарственных препаратов. В статье на основании анализа арбитражной практики рассмотрены нарушения, выявляемые по результатам проверок. Начиная разговор о соблюдении лицензионных требований и условий, отметим, что основной задачей лицензирования и лицензионного контроля является предотвращение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, возможность нанесения которого связана с осуществлением отдельных видов деятельности, в данном случае фармацевтической. Порядок лицензирования отдельных видов деятельности устанавливается Правительством РФ.

Вы точно человек?

Оставьте email, на который прислать ссылку с презентацией Email: Презентация добавлена и проходит модерацию. Пришлем ссылку на неё после проверки Что-то пошло не так. Ответственность за невыполнение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности 2 3 Слайд 3: Основные нормативные акты, содержащие ключевые положения и порядок лицензирования Гражданский кодекс РФ статья 49 Федеральный закон от Постановление Правительства РФ от Для видов деятельности, не попавших в этот Перечень, получения лицензии не требуется, либо осуществляется в ином порядке, предусмотренном иными НПА. АПТЕКА: готовых лекарственных форм производственная производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов 2.

Неоплаченные штрафы гибдд по номеру машины Неоплаченные штрафы гибдд по номеру машины Самое актуальное и важное на тему: Мы постарались доступно все объяснить. Оформление административного протокола, постановления о привлечении к административной ответственности свидетельствует о наложении на виновного водителя обязательных фискальных санкций.

тесты УЭФ ИГА-2014

Задавайте вопросы по написанию контрольных работ, реферативных, курсовых и дипломных работ. Делимся заданиями и помогаем друг другу. Ответьте со ссылкой на нормативные правовые акты на следующие вопросы: 1. Перечислите полномочия субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств согласно действующему законодательству РФ. К полномочиям органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относятся: 1 разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами; 2 установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; 3 осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию нафармацевтическую деятельность в ред.

Ответственность за нарушение порядка отпуска и хранения лекарственных средств

Положение о лицензировании производства лекарственных средств 1. Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования деятельности по производству лекарственных средств, осуществляемой юридическими лицами в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств". Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения осуществляет Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, для ветеринарного применения - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору далее - лицензирующие органы.

Комментарии 15
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Адриан

    Насчёт заявления об угоне глупость. Штрафы выписан ранним числом а заявление об угоне более поздним будет написано. И как дальше разруливать эту ситуацию.

  2. Евгеиня

    Что-то стремно, что это выдает мне в рекомендованные

  3. comptasfe

    Такі твердження грунтуються на наступному.

  4. Еремей

    Стаття 370. Перелік товарів, які можуть бути віднесені до особистих речей громадян

  5. Ангелина

    Плохие советы. Например, если отказаться от показаний по 51, то следак радостно запишит свою версию ваших действий, а ведь надо что бы он опровергнул вашу версию. Почитайте Серебрякова «особенности национального следствия», поймёте намного большее полезных вещей.

  6. siosuinavo

    Как вообще себя вести при встрече с подобными работниками, очень интересно услышать Вашу мысль

  7. Карл

    Добрый день Андрей Михайлович, благодарю за детальное объяснение и разбор конкретного случая. Но есть ещё интересный вопрос. Ситуация вкратце: Муж и жена нажили в браке квартиру, через десятилетие муж нашел новую даму и жил на 2 семьи , родились дети старшему 6 и муж сейчас готов к разводу и разделу. Возможно ли со стороны ответчика воспрепятствовать принципу равенства долей?

  8. Нона

    Вот у меня вопрос.

  9. Глеб

    Но другое когда пидарас-водитель налакался в зюзю. защищать такого урода блядство

  10. Берта

    Если вы торгуете носками с лотка и вас по ошибке взяли за неуплату налогов, что бред, то врядли вас будут пресовать, как показывают в фильмах)))

  11. Неонила

    Как думаете будет ли усугубляться ситуация с воєнным положением, тоесть будуть ли создаватся провокации и конфликты, с целью войны в украине? Или президент ввел военное положение для отсрочки выборов? Просто интересно ваше мнение.

  12. tempcontatan69

    Спасибо, а скажите кто уполномочен проверять жилье, автомобили , документы при военном положении?

  13. Лидия

    Это поэтому в Украине такой бум новостроек, что все всех обманывают? В каждой области, в крупных и не очень городах, строят десятки жилых комплексов.так что ждем ролик о риске при покупке вторички, про некачественные советские дома, где вместо цемента давали чуть вапна в песок, или про то что купленная вторичка окажется совсем не ваша и с историей.

  14. Марианна

    Здравствуйте Тарас. Подскажите как можно оформить кредит на авто или квартиру или получить кредит наличными, если не официально работаешь, нет никаких подтверждающих документов и тд. Интересный вопрос, ставьте лайк что бы увидел

  15. Мирослава

    И тоже не надеюсь на пенсию, от слова совсем!